Nov 27, 2023
Novos conectores MicroCNX inéditos para pequenos
Única alternativa para soldagem de tubos em tamanhos pequenos St. Paul, Minn. - Um novo
Única alternativa para soldagem de tubos em tamanhos de tubos pequenos
St. Paul, Minn. – Um novo conector estéril ultracompacto oferece aos fabricantes biofarmacêuticos uma alternativa muito necessária à soldagem de tubos para seus processos assépticos fechados de pequeno volume. Os conectores da série MicroCNX™ da CPC, fabricante dos conectores AseptiQuik®, são os primeiros conectores assépticos do setor projetados para fornecer um método simples e eficiente de conectar tubos em montagens de formato pequeno.
"Os conectores MicroCNX são uma opção extremamente importante para uma variedade de fluxos de trabalho de bioprocessamento, terapia celular e terapia genética", disse Troy Ostreng, gerente sênior de produtos da divisão biofarmacêutica da CPC. "Até agora, a incômoda soldagem de tubos era a única maneira de fazer conexões fechadas e estéreis de tubos de diâmetro muito pequeno. O conector MicroCNX representa uma grande inovação para a indústria."
Os conectores MicroCNX são projetados especificamente para processos de pequeno volume envolvendo tubos amplamente utilizados de 1/16" (1,6 mm), 3/32" (2,4 mm) e 1/8" (3,2 mm). processos de cultura de células envolvendo frascos agitados e mesas oscilantes.
"A série MicroCNX foi projetada para ajudar os fabricantes a melhorar a eficiência e reduzir o tempo e o custo total na criação de sistemas fechados que oferecem resultados confiáveis e reprodutíveis", disse Ostreng.
Os testes indicam que fazer uma conexão estéril com o novo conector é até quatro vezes mais rápido do que um operador usando um soldador de tubo.1 Ou seja, no tempo necessário para criar uma solda, até quatro conexões MicroCNX podem ser concluídas. Multiplique esses números ao longo de um ano e as eficiências operacionais são claras.
O processo fácil de três etapas para usar os conectores MicroCNX requer treinamento mínimo. Os usuários simplesmente "Pinch-Click-Pull": 1) beliscar para remover a tampa protetora; 2) encaixe as metades do conector entre si; e, 3) retire as membranas protetoras para que o fluxo possa começar. Em comparação, a soldagem de tubos envolve uma dúzia ou mais de etapas, com desafios para o operador, incluindo manobrar o soldador de tubos para a posição, lidar com a manutenção do equipamento e exigir técnica precisa para criar uma solda bem-sucedida. Com as soluções MicroCNX, não há risco de soldas defeituosas, quebras de soldador ou atrasos na produção devido ao tempo de inatividade do equipamento de solda.
O uso de conectores assépticos elimina a necessidade de comprar, calibrar, validar e manter soldadores de tubos que podem custar mais de US$ 15.000 cada. Os fabricantes geralmente precisam de vários soldadores, que ocupam um espaço valioso em uma sala limpa.
"É caro e demorado validar um novo espaço", observou Ostreng. "Os conectores MicroCNX podem ajudar os fabricantes biofarmacêuticos e de terapia celular e genética a aproveitar ao máximo seu espaço de sala limpa existente."
A fim de garantir um caminho de fluxo claro, a soldagem de tubos exige que os operadores restaurem manualmente a forma do tubo depois de ser frisado por uma solda. Por outro lado, os conectores MicroCNX ajudam a fornecer um caminho de fluxo consistente a cada conexão. Como os conectores MicroCNX podem ser incorporados em conjuntos de tubos pré-fabricados, os operadores sabem onde fazer as conexões - não há adivinhação de sua parte, o que dá suporte às boas práticas atuais de fabricação (cGMP). O tamanho, peso e geometria do novo conector também se encaixam bem na tendência de equipamentos automatizados compactos para uso em processos como expansão de células.
Para obter mais informações sobre os conectores da série MicroCNX e como os conectores de soldagem e assépticos se comparam, visite endoftheweld.com.
1. Dados em arquivo.
Sobre a CPC Biopharma
A CPC (Colder Products Company) é líder global em tecnologia de conexão de uso único, oferecendo uma ampla variedade de conectores para fabricação biofarmacêutica. Projetos inovadores e flexíveis combinam facilmente vários componentes e sistemas, incluindo contêineres de processo, manifolds de tubulação, linhas de transferência, biorreatores e outros equipamentos de bioprocesso. Conectores robustos de uso único mantêm a esterilidade e a integridade da mídia enquanto melhoram os rendimentos da produção, diminuindo o tempo de lançamento no mercado e reduzindo os custos. Os conhecidos conectores AseptiQuik® da empresa fornecem conexões estéreis rápidas e fáceis, mesmo em ambientes não estéreis. Saiba mais sobre todo o nosso portfólio em cpcworldwide.com/bio. Conecte-se com confiança com a CPC, uma empresa operacional da Dover Corporation.